Candera の CGI Studio HMI プラットフォームと CONZE のエンジニアリングノウハウを組み合わせることで、メーカーは開発サイクルの短縮、コスト削減、規制要件の早期対応というメリットを得られます。
オーストリア・リンツ / ドイツ・ジーゲン、2026 年 7 月 28 日。 現代の医療技術の開発には、優れたユーザーエクスペリエンス、製品安全性、規制遵守、そしてコスト効率が求められます。そのため、Candera GmbH と CONZE Informatik GmbH は戦略的パートナーシップのもと、それぞれの強みを結集します。両社は、医療およびヘルスケア製品のメーカーに対し、初期の HMI コンセプト策定からターゲットハードウェア上での量産対応実装までを一貫して支援します。
両社が提供するソリューションは、さまざまなハードウェアクラスおよびターゲットプラットフォーム向けに、高性能で量産対応のユーザーインターフェースを効率的に開発可能なプロフェッショナルな HMI 開発プラットフォームである Candera CGI Studio を基盤としています。CONZE は、組み込みソフトウェア、ハードウェア制御、クラウド連携、医療機器およびソフトウェアシステム開発に関するエンジニアリングノウハウにより、このソリューションを補完します。
CONZE は、規制の厳しい市場および高い信頼性が求められるアプリケーション環境向けのソフトウェアを開発しています。同社は DIN EN ISO 13485:2021 および DIN EN ISO 9001:2015 に基づく認証を取得しています。開発プロジェクトは、IEC 62304 の要件および IEC 62366-1 で定義されたユーザビリティエンジニアリングプロセスを考慮して進められます。
「CONZE との提携により、医療技術の実践的な要件を理解し、規制面と技術面を開発の初期段階から結び付けるエンジニアリングパートナーを得ることができます」と、Candera GmbH のマネージングディレクターである Dipl.-Ing. Reinhard FÜRICHT 氏は述べています。「両社は協力し、メーカーが最新で安全かつ直感的な HMI をより効率的に開発するための強力な基盤を提供します。初期の UI コンセプトからターゲットハードウェア上で動作する量産対応アプリケーションまでをカバーします。」
早期検証と柔軟なハードウェア選定
Candera CGI Studio では、ユーザーインターフェースをシステムロジックから分離できます。これにより、最終的なターゲットハードウェアがまだ利用できない場合でも、Windows システム上またはリモートシミュレーションを通じて、HMI コンセプトを早期段階で開発・検証できます。
そのため、開発に伴う検証・妥当性確認作業をより早期に準備できます。同時に、ハードウェアプロトタイプへの依存を低減するとともに、コストのかかる開発の反復を削減できます。
IEC 62366-1 に準拠したユーザビリティおよびヒューマンファクターに関するプロセスにおいて、CGI Studio は、警告、記号、ステータス表示、メニュー構造など、安全性に関連する UI 要素の迅速な反復をサポートします。形成的評価はプロジェクトの早期段階で実施でき、総括的評価は目的に応じて準備できます。
幅広い MCU、MPU、オペレーティングシステムのサポートにより、さまざまなハードウェアクラスでの早期テストも可能です。メーカーは、最終的なプラットフォーム決定を行う前に、パフォーマンス、メモリ要件、グラフィック品質を比較できます。潜在的なボトルネックを早期に把握でき、後続のハードウェア再設計のリスクを低減できます。
「医療機器の開発には、優れたユーザーインターフェースだけでなく、ソフトウェア、ハードウェア、規制要件、トレーサビリティを確保した開発ドキュメントの適切な連携も必要です」と、CONZE Informatik GmbH のマネージングディレクター兼 CTO である Dipl.-Wirtsch.Inf. (FH) Magnus THEILE 氏は述べています。「Candera CGI Studio と当社のエンジニアリングノウハウにより、メーカーが開発工数および認証工数を体系的に削減できる実践的な基盤を提供します。」
トレーサビリティを確保したセキュアな開発プロセス
ユーザビリティおよびパフォーマンスに加えて、本パートナーシップは、サイバーセキュリティ、変更管理、トレーサビリティに関する重要な要件にも対応します。
Candera は ISO 9001 および ISO 27001 に基づく認証を取得しており、プロアクティブな CVE 監視および Software Bill of Materials（SBOM）の提供を通じて、セキュアな開発プロセスをサポートしています。XML ベースの CGI Studio プロジェクトフォーマットである SCML により、Git や SVN などのシステムを使用したバージョン管理が可能になり、変更履歴のトレーサビリティを確保したドキュメント化を支援します。
共同の医療向け HMI デモンストレーションおよびウェビナー
共同ウェビナー「Medical-HMI ohne unnötige Schleifen. Wie Sie Entwicklungs- und Zertifizierungsaufwände gezielt reduzieren」（Medical HMI Without Unnecessary Iterations. How to Systematically Reduce Development and Certification Effort）では、両社が、規制、技術、ユーザビリティに関する要件を効率的に組み合わせる方法を紹介します。
ウェビナーは、2026 年 9 月 29 日 13:00 CEST に開催されます。こちらから登録できます。
Candera について
Candera は、プロフェッショナル向け HMI デザインおよび開発ソフトウェアのパイオニアです。CGI Studio により、自動車、産業、医療、組み込みアプリケーション向けの高性能で量産対応のユーザーインターフェースを効率的に作成できます。CGI Studio は、さまざまなハードウェアクラス、オペレーティングシステム、ターゲットプラットフォームをサポートし、初期デザインから量産までの HMI プロジェクトを支援します。
詳細については、www.candera.euをご覧ください。
CONZE Informatik GmbH について
CONZE Informatik GmbH は、規制の厳しい市場や高い信頼性が求められるアプリケーション環境向けの高品質なソフトウェアを開発しています。同社は、特に医療技術、ヘルスケア、産業アプリケーションにおいて、高度なデバイス、ソフトウェアシステム、クラウドサービスの実装を支援しています。
詳細については、https://www.conze.com/をご覧ください。